深圳新聞網(wǎng)2023年8月29日訊（深圳特區(qū)報首席記者 聞坤）8月13日，全球最小、最輕的全磁懸浮人工心臟——植入式左心室輔助系統(tǒng)正式發(fā)布。這款由深圳核心醫(yī)療研發(fā)的直徑只有34毫米、重90克的最新產(chǎn)品將為全球心衰患者提供有效的治療手段。

高端、自主已經(jīng)成為當下深圳醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展最鮮明的標簽。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，基礎(chǔ)好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展全國領(lǐng)先。近年來，深圳不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈，打造國家級創(chuàng)新平臺，努力建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng)新資源迅速集聚，高端裝備的比重逐步提升，一批細分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)成長壯大，向全球知名研發(fā)中心和國際一流產(chǎn)業(yè)集聚高地穩(wěn)步邁進。

【資料圖】

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“第一重鎮(zhèn)”

“以前連躺平睡覺都不可以，術(shù)后活動自如，恢復(fù)良好?！?5歲的蔡女士曾是一名心肌病心衰終末期患者，植入核心醫(yī)療的“人工心臟”后，如今已恢復(fù)正常生活。

作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械，人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。核心醫(yī)療所研發(fā)的Corheart?6植入式左心室輔助系統(tǒng)是一款能夠長期植入的超小型磁懸浮左心室輔助裝置，其感染風(fēng)險防控、裝置可靠性、血液相容性等性能表現(xiàn)出色，全方面達到國際領(lǐng)先水平。

核心醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人介紹，截至目前，該產(chǎn)品臨床應(yīng)用已超過120例，從幾十斤的小體重兒童到超過200斤的超重患者、年齡跨度從12歲到75歲。

這款全球最小、最輕的磁懸浮人工心臟，開啟了國產(chǎn)人工心臟小型化新時代，展現(xiàn)出深圳醫(yī)療器械行業(yè)強勁的創(chuàng)新實力。

一直以來，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全國處于龍頭地位，在全球也是十分重要的產(chǎn)業(yè)聚集地。

“深圳具有良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，已成為國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)‘第一重鎮(zhèn)’，形成了較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、生態(tài)鏈、資金鏈，營造了良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境?！笔邪l(fā)改委相關(guān)負責(zé)人表示。

一組數(shù)據(jù)足以證明：2022年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值986億元，占全國的10%，出口占比13%，多年位居全國大中城市的首位；擁有生產(chǎn)企業(yè)1826家，上市企業(yè)19家，產(chǎn)值億元以上企業(yè)98家、十億元以上企業(yè)14家，均位于全國各大城市首位；深圳產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值在國內(nèi)名列前茅。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧認為，深圳從來料加工起步，工業(yè)制造能力穩(wěn)步提升，逐漸建立起深厚的電子產(chǎn)業(yè)，加之機電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達且聚集程度非常高，這些都為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。

實際上，深圳擁有良好的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，以邁瑞醫(yī)療、華大基因等龍頭企業(yè)引領(lǐng)，先健科技、開立醫(yī)療等領(lǐng)軍企業(yè)支撐，漢諾醫(yī)療、北芯生命等創(chuàng)新企業(yè)推動，在高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植介入器械、生命監(jiān)護與支持、醫(yī)療機器人等領(lǐng)域具有較高技術(shù)水平，以磁共振、體外診斷、超聲等為代表的高端產(chǎn)品具備國際競爭力。

自主創(chuàng)新不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端邁進

“深圳的醫(yī)療器械在全球的知名度越來越高，影響力越來越廣泛。目前，深圳醫(yī)療器械行業(yè)存在高端、自主、外向等特點?！辈搪N梧如此評價說。

在高端醫(yī)療器械中，呼吸機生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，設(shè)計技術(shù)領(lǐng)域廣，是高端醫(yī)療器械中較為關(guān)鍵的一種設(shè)備。

“深圳呼吸機制造能力全國領(lǐng)先?！辈搪N梧表示，深圳呼吸機生產(chǎn)企業(yè)代表了國產(chǎn)最高水平。目前，邁瑞、科曼、普博、安保等公司的呼吸機在呼吸機國產(chǎn)替代上取得突破，市場占有率領(lǐng)先國內(nèi)。

具有自主知識產(chǎn)權(quán)、性能指標達到或超過國際同類產(chǎn)品水平、打破國外壟斷等這些指標似乎已成為深圳近幾年醫(yī)療器械行業(yè)科技創(chuàng)新的標簽。

2023年1月，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合漢諾醫(yī)療等自主研發(fā)的全國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市，當月底量產(chǎn)300臺，解決肺炎重癥救治的“燃眉之急”，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑。

2022年8月，國創(chuàng)中心聯(lián)合股東單位聯(lián)影醫(yī)療、深圳先進院研發(fā)5.0T磁共振系統(tǒng)獲批全球首張超高場全身磁共振產(chǎn)品注冊證，解決了關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題，首次實現(xiàn)了超高場磁共振全身臨床成像。

2023年8月，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生健康局與元化智能科技（深圳）有限公司在華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院簽署“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化建設(shè)戰(zhàn)略合作協(xié)議。元化智能骨科手術(shù)機器人只用了4年多時間，走完“研發(fā)-臨床-審批-上市”的全部流程，領(lǐng)跑國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)。

近年來，深圳醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展、向價值鏈高端邁進。數(shù)據(jù)顯示，2022年全市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)值較2019年均增加一倍，產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)釋放。邁瑞自主研發(fā)的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品，走俏國內(nèi)國際市場。國藥集團與GE醫(yī)療兩大世界500強簽署合作協(xié)議，在深圳建設(shè)高端醫(yī)療影像設(shè)備先進制造基地。目前，深圳正加快建設(shè)全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心，打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

搶占高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點

目前，我國市場中低端醫(yī)療器械國產(chǎn)的占比約90%以上，而且已經(jīng)實現(xiàn)大量出口，但高端醫(yī)療器械高達80%仍靠進口，進口CT設(shè)備、磁共振診斷儀、手術(shù)機器人等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場。

加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，已成為產(chǎn)學(xué)研各界最緊迫、最重要的任務(wù)。

2020年4月，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工信部批復(fù)組建落子深圳，作為深圳市首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一創(chuàng)新中心，承擔(dān)實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控、服務(wù)保障億萬民眾健康的戰(zhàn)略任務(wù)。

市發(fā)改委相關(guān)負責(zé)人表示，當前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處在全球新一輪科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)變革最前沿，深圳高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其作為“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)集群重點。

2022年7月，深圳市印發(fā)了高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃以及一系列配套措施，重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高端植介入等主要產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，以及手術(shù)機器人、智能軟件等前沿領(lǐng)域，支持范疇涵蓋了臨床轉(zhuǎn)化、注冊審批、園區(qū)建設(shè)、器械生產(chǎn)等多個維度，全力打造全過程產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。同時，全市在推進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，以重大公共服務(wù)平臺為精準發(fā)力點，加強專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)；瞄準產(chǎn)業(yè)需求大、嚴重依賴進口的共性關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)以及市場準入研發(fā)資助，多措并舉推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，隨著國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心等相繼落戶深圳，我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)得到進一步鞏固。按照規(guī)劃，到2025年，深圳將建設(shè)成為全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

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